近期，國家藥監局答復全國政協有關優化《化妝品監督管理條例》配套法規制定的提案。

該提案重點提出了5點建議，包括取消補錄化妝品功效摘要、公開禁用語詞庫、取消化妝品申報和原料申報的關聯等，引發了行業熱議。

全國政協提案，關注化妝品新規

2021年1月起，《化妝品監督管理條例》（下稱：新條例）正式實施。作為化妝品行業“基本法”，新條例關系到化妝品生產企業、品牌方、原料商、零售企業以及行業協會組織等各領域從業者。因此，從征求意見，再到正式施行和過渡期設置，每一環節備受關注。

此外，為配合新條例實行，國家藥監局還制定發布了《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》《兒童化妝品監督管理規定》等十余部規范性文件。

盡管國家藥監局對部分新規設置了過渡期，但絕大多數企業仍處于“摸著石頭過河”的階段，對各項新規中的規定不甚了解，導致困難重重。全國工商聯在提案中也提到，新條例體現了“放管服”改革精神，為化妝品行業健康發展提供了有利保障。然而，在配套法規文件制定和實施過程中存在諸多問題，加重了企業負擔，影響企業創新和正常生產。

基于此，全國工商聯匯總了5大問題，并提出以下建議：

一是《條例》配套法規文件嚴重滯后。截止到2021年底共發布四十余個法規和通知，在法規邊出臺邊實施的狀態下，嚴重影響企業正常生產經營。建議：對配套法規制定統一的實施細則便于企業貫徹執行，并統一實施日期，給企業留出充分的時間。

二是統一化妝品標簽要求，避免多個規定辦法并行。按照法不溯及既往原則，取消補錄化妝品功效宣稱要求。

三是取消化妝品申報和原料申報的關聯，化妝品企業所用原料符合化妝品可使用原料目錄要求即可申報。

四是公開禁用語詞庫，實現負面清單管理。對于含有禁用語的已完成備案產品，設置過渡期，并允許企業變更整改。

五是加快兒童化妝品、孕婦化妝品等標準建設。

國家藥監局回應

針對上述提案的問題和建議，國家藥監局也于近期公開了答復函。答復函并未一一正面回復，整體基調十分明確，即：貫徹實施新條例。

在答復函的最后，國家藥監局表示：根據提案提出的建議，下一步將深化落實“放管服”改革要求，貫徹實施《條例》規定，針對行業廣泛關注的問題，組織發布化妝品標簽相關政策解讀和法規釋義，合理設置化妝品功效管理相關要求，推動形成企業主責、政府主管、行業自律、公眾監督的社會共治體系。

誠然，從國家藥監局和地方藥監局多次發布解答文件也可以看出，新規在執行過程中，還處于“有法規沒細則”的尷尬期，這導致企業無所適從，甚至畏首畏尾。

但針對國家藥監局的答復，多位業內人士認為在意料之中，雖然提案某種程度反映了行業心聲，但政策不可能朝令夕改。某人士還表示，新條例不過是將行業原來的問題都暴露出來了，所以企業很被動，“一些企業一拖再拖不去面對解決，隨著新規持續出臺，問題才會越來越多，越來越嚴重?！?/span>

如此說來，化妝品企業也只有認清現實，跟著新規的步調，盡可能去規范自身，提升合規水平。